Министерство здравоохранения Канады одобрило леканемаб, препарат, показанный на этом изображении, который может замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера. Фото: THE CANADIAN PRESS/Handout – Eisai Co., Ltd.
Министерство здравоохранения Канады одобрило долгожданный препарат, замедляющий прогрессирование болезни Альцгеймера.
Леканемаб — первый препарат, одобренный в Канаде, действие которого направлено на борьбу с накоплением амилоидных бляшек в головном мозге, которые считаются одной из основных причин болезни Альцгеймера.
Препарат представляет собой лабораторно разработанное антитело, которое связывается с амилоидными белками, нейтрализуя их и выводя из мозга. Леканемаб следует назначать на ранних стадиях деменции, когда наблюдается лёгкое когнитивное нарушение.
Адам Моррисон, представитель Общества Альцгеймера Онтарио, говорит, что пациенты и их семьи с нетерпением ждут одобрения применения леканемаба, также известного в Канаде под торговой маркой Leqembi.
Моррисон заявил, что общества по борьбе с болезнью Альцгеймера призывают Канадское агентство по лекарственным препаратам и провинциальные правительства как можно скорее вывести препарат на рынок и обеспечить его государственное финансирование, чтобы все пациенты, имеющие на него право, могли позволить себе его принимать.
Министерство при этом отметило, что в других странах применение его стоит около 26 000 долларов США в год.
Леканемаб — это метод лечения, а не излечение, который предполагает внутривенное применение каждые две недели, сказал Моррисон.
Леканемаб одобрен примерно в 50 странах, говорится в опубликованном в понедельник пресс-релизе от производителя Eisai Co., Ltd. Он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2023 году.
Леканемаб был протестирован в рамках международного клинического исследования третьей фазы, сообщила компания Eisai в пресс-релизе, отметив, что продолжит «предоставлять данные клинической оценки, полученные от пациентов, участвующих в реальной клинической практике».
По словам доктора Эндрю Франка, когнитивного невролога и медицинского директора Программы памяти Брюйера в Оттаве, к возможным побочным эффектам леканемаба относятся отек мозга или кровотечение. Хотя в большинстве случаев они видны на снимках МРТ, они не вызывают никаких симптомов.
— Вероятно, это связано с тем, что антитела реагируют с амилоидом, и по мере выведения амилоидного белка может возникнуть воспаление, которое может привести к отёку мозга и/или кровоизлиянию в мозг, — сказал Фрэнк в интервью The Canadian Press в прошлом году, ожидая одобрения леканемаба.
Фрэнк, консультант Eisai Canada, отметил, что симптомы могут включать головную боль, головокружение или предобморочное состояние, но в редких случаях могут также проявляться серьёзные состояния, такие как судороги или симптомы, похожие на инсульт.
По его словам, менее одного процента участников клинических испытаний имели «стойкие или, возможно, постоянные побочные эффекты или симптомы» после прекращения приёма препарата.
— Я поддерживаю доступность этих препаратов для канадцев, чтобы они могли самостоятельно, вместе со своими семьями и врачами, принимать решение о соотношении риска и пользы, чтобы решить, — перевешивает ли польза от замедления болезни риск этих серьёзных побочных эффектов, — сказал Фрэнк.
Фото: THE CANADIAN PRESS/Handout – Eisai Co., Ltd.
