В 2014 году в Канаде уже проходили клинические исследования канадской вакцины против Эболы. Фото: Health Canada/The Canadian Press
Министерство здравоохранения Канады разрешило компании Moderna провести клиническое испытание новой мРНК-вакцины, нацеленной на тот штамм вируса Эбола, который стал причиной крупнейшей в истории вспышки заболевания в Демократической Республике Конго.
На сегодняшний день не существует ни вакцин, ни методов лечения лихорадки Эбола, вызванной вирусом типа «Бундибуджио» (Bundibugyo), от которого в Конго погибло более 1700 человек.
Хотя случаи заражения вирусом Эбола в Канаде ранее не регистрировались, страна станет первой, где пройдут испытания вакцины Moderna в рамках глобальной гонки по ее разработке.
В исследовании примут участие здоровые взрослые добровольцы; в ходе проверки вакцины они не будут подвергаться воздействию вируса.
Представитель Moderna сообщил, что первый доброволец получил инъекцию в понедельник в городе Труро (провинция Новая Шотландия). Компания планирует набрать 80 участников для проведения испытаний в Труро, Галифаксе и Торонто.
В ходе первой фазы испытаний будут оцениваться безопасность вакцины и оптимальная дозировка, а также проводиться мониторинг побочных эффектов и изучение выработки антител.
Во вторник Министерство здравоохранения Канады объявило, что разрешение на проведение клинического испытания было выдано ведомством 30 июля. Великобритания также начала клинические испытания вакцины против вируса «Бундибуджио», разработанной Оксфордским университетом.
В Министерстве здравоохранения Канады отметили, что для получения разрешения на широкое применение вакцины компании Moderna потребуется провести вторую и третью фазы клинических испытаний с целью оценки ее эффективности.
Вирус Эбола передается при незащищенном контакте с биологическими жидкостями людей, зараженных этим вирусом или умерших от него. Эбола относится к семейству филовирусов и может вызывать тяжелую геморрагическую лихорадку.
Исполнительный директор компании Moderna по вопросам глобальной безопасности в сфере здравоохранения и партнерствам в области НИОКР Гамильтон Беннетт заявила, что Канада была выбрана для проведения первых клинических испытаний «с учетом опыта Moderna в проведении там исследований на ранних стадиях. А также системы регулирования и контроля со стороны Министерства здравоохранения Канады, и многолетнего вклада страны в изучение филовирусов».
«Канадские исследователи и участники испытаний делают важный первый шаг в рамках более масштабных международных усилий по разработке вакцины против той формы вируса Эбола, для которой в настоящее время не существует одобренных средств защиты», — отметила Беннетт в письменном заявлении.
О вспышке вируса Эбола (штамм Бундибуджио) впервые было объявлено 15 мая. Инфекция распространилась на территории Конго и соседней Уганды.
Всемирная организация здравоохранения признала эту ситуацию чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение.
Фото: Health Canada/The Canadian Press
