У Лори Лежер (на снимке, сделанном в неустановленное время) начались приливы — как днем, так и ночью — после того, как в возрасте 44 лет она приступила к лечению рака молочной железы. Фото: THE CANADIAN PRESS/Фотография предоставлена Лори Лежер
Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат для лечения приливов и ночной потливости средней и тяжелой степени у пациенток с раком молочной железы.
Элинзанетант (elinzanetant), также известный под торговой маркой Lynkuet, был впервые одобрен в июле 2025 года для облегчения симптомов менопаузы, однако последующее исследование, рассмотренное ведомством, подтвердило эффективность препарата именно у пациенток с раком молочной железы.
Примерно две трети случаев рака молочной железы являются гормонозависимыми (положительными по рецепторам гормонов), то есть для роста опухоли им необходим эстроген. Онкологи лечат такие виды рака, блокируя выработку эстрогена в организме, что часто провоцирует вазомоторные симптомы, такие как приливы и ночная потливость.
Элинзанетант — препарат производства компании Bayer — является негормональным средством, которое уменьшает выраженность этих симптомов, воздействуя непосредственно на нейроны, способные становиться гиперактивными при дефиците эстрогена.
Доктор Кристин Брезден-Масли, медицинский директор онкологической программы в центре Sinai Health (Торонто), отметила, что у женщин с раком молочной железы выбор средств для борьбы с приливами и ночной потливостью ограничен, поскольку они не могут применять заместительную гормональную терапию, доступную другим женщинам в период менопаузы.
«Клиническое исследование элинзанетанта стало первым, в котором приняли участие именно пациентки с раком молочной железы, получающие антиэстрогенную терапию», — сообщила Брезден-Масли, консультирующая компанию Bayer.По ее словам, пациенткам с раком молочной железы обычно приходится принимать антиэстрогенные препараты (также называемые эндокринной терапией) в течение 5–10 лет.
Согласно данным Канадского онкологического общества, наиболее часто используемыми антиэстрогенными препаратами являются тамоксифен и ингибиторы ароматазы. Химиотерапия также может вызвать менопаузу, остановив работу яичников, добавила Брезден-Масли.
Приливы и ночная потливость мешают женщинам вести привычный образ жизни в дневное время и нарушают ночной сон. Приливы средней тяжести характеризуются ощущением жара и потоотделением. Приливы тяжелой степени сопровождаются теми же симптомами, но выражены настолько сильно, что заставляют женщину прервать текущие дела.
Эти симптомы могут быть настолько изнурительными, что некоторые пациентки прекращают прием противоопухолевых препаратов, чтобы избавиться от этих симптомов, — ситуацию, которую онкологи стремятся предотвратить, отметила Брезден-Масли.
«Мы тесно сотрудничаем с пациентками, чтобы купировать все эти симптомы и обеспечить соблюдение режима терапии рака молочной железы — это необходимо для предотвращения рецидива заболевания».
В частности, для облегчения состояния пациенток врачи прибегают к назначению препаратов не по прямому показанию (так называемое off-label назначение) — например, противосудорожного средства габапентин и антидепрессанта Эффексор. «Мы обращаемся к старым препаратам, которые могут принести хоть какую-то пользу нашим пациенткам и уменьшить выраженность приливов», — пояснила она.
Доктор Дэйв Сескон, онколог и врач-исследователь из Онкологического центра Princess Margaret Cancer Centre в Торонто, отметил, что симптомы менопаузы — серьезная проблема для многих пациенток с раком молочной железы, которой «исторически уделялось недостаточно внимания».
По словам доктора Сескона (не имеющего финансовых связей с компанией Bayer), решение Министерства здравоохранения Канады одобрить элинзанетант в качестве эффективного средства от приливов и ночной потливости у женщин с раком молочной железы «станет большим подспорьем».
Лори Лежер, 47-летняя администратор больницы из Торонто, обнаружила уплотнение в груди незадолго до своего 44-летия. Она начала курс химиотерапии, чтобы уменьшить опухоль перед операцией по ее удалению, — именно тогда у нее и начались приливы.
Они «сильно мешали жить», нарушая сон и повседневную активность, ведь Лори продолжала работать на протяжении всего лечения. «Приливы могли начаться прямо посреди совещания или презентации, — вспоминает Лежер. — Думаю, самым тяжелым был именно сон: ведь ты пытаешься восстановиться, пытаешься отдохнуть, но это просто невозможно».
Симптомы сохраняются, поскольку Лежер продолжает получать эндокринную терапию для предотвращения рецидива рака. Ее направили в специализированную клинику по вопросам менопаузы, однако, поскольку заместительная гормональная терапия ей противопоказана, испробованные препараты либо не давали должного эффекта, либо вызывали побочные реакции, с которыми она не могла мириться.
Лежер принимает габапентин уже около года, но не может повысить дозу до уровня, необходимого для облегчения симптомов, из-за вызываемой препаратом сонливости и заторможенности, поэтому сейчас она прекращает его прием. Она уже получила рецепт на элинзанетант. «Да, я надеюсь, что этот опыт окажется гораздо более удачным».
Представитель компании Bayer в понедельник сообщил, что в Канаде элинзанетант в настоящее время не входит в программы государственного финансирования лекарственного обеспечения, но не назвал его стоимость.
Решение Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) расширить показания к применению элинзанетанта, включив в них женщин с раком молочной железы, было принято на основании результатов исследования OASIS-4, проведенного компанией Bayer.
Элинзанетант — это антагонист рецепторов нейрокинина. Препараты этой группы воздействуют на так называемые KNDy-нейроны, которые при дефиците эстрогена могут становиться гиперактивными, провоцируя приливы жара и ночную потливость.
В ходе рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы оценивалось состояние 395 женщин в возрасте от 18 до 70 лет, получавших эндокринную терапию по поводу рака молочной железы; наблюдение велось в течение 52 недель.
Для участия в исследовании пациентки должны были испытывать не менее 35 приливов жара или эпизодов ночной потливости средней или тяжелой степени в неделю. Результаты исследования показали, что у женщин, принимавших элинзанетант, по сравнению с группой плацебо наблюдалось значительное сокращение частоты ежедневных приливов и эпизодов ночной потливости, а также уменьшение нарушений сна.
К числу наиболее распространенных побочных эффектов элинзанетанта относились дневная сонливость, утомляемость и диарея.
По завершении исследования 91,6% участниц приняли решение продолжить прием элинзанетанта еще в течение двух лет.
Фото:
