На этом снимке под микроскопом, предоставленном Университетом Южной Калифорнии (USC) через Национальный институт здравоохранения (NIH) показаны клетки рака поджелудочной железы (ядра обозначены синим цветом), растущие в виде сфер, заключенных в мембраны (красный цвет). (Мин Ю/Центр регенеративной медицины и исследований стволовых клеток им. Эли и Эдит Брод при Университете Южной Калифорнии, Комплексный онкологический центр им. Норриса при USC)
В воскресенье исследователи сообщили о появлении нового препарата, который помог людям с запущенным раком поджелудочной железы прожить дольше, что вселяет надежду на долгожданное улучшение методов лечения одного из самых смертоносных видов рака.
«Хотя это и не излечивает рак, это очень большой шаг вперед», — сказал доктор Зев Вайнберг из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, один из руководителей исследования.
Препарат называется дараксонрасиб (daraxonrasib) и блокирует мутированный белок, который способствует росту опухоли более чем в 90% случаев рака поджелудочной железы — мишень, которая десятилетиями оставалась недоступной для лечения.
Ежедневный прием таблеток почти вдвое увеличил продолжительность жизни, при этом наблюдалось меньше серьезных побочных эффектов.
В исследовании, в котором 500 пациентам с метастатическим, или распространяющимся, раком, который перестал реагировать на предыдущее лечение, экспериментальный препарат или химиотерапия были назначены случайным образом.
Результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены в воскресенье на заседании Американского общества клинической онкологии в Чикаго.
Пациенты, принимавшие дараксонраcиб, прожили в среднем 13,2 месяца по сравнению с 6,7 месяцами у пациентов, получавших химиотерапию. Хотя это может показаться небольшим улучшением,
Вайнберг отметил, что это первый препарат, показавший существенное преимущество перед химиотерапией.
«Проработав 16 лет врачом по лечению рака поджелудочной железы, я буквально расплакалась», — сказала доктор Рачна Шрофф из Онкологического центра Университета Аризоны, не участвовавшая в исследовании, на конференции ASCO. Ее поразило, как «пациенты продолжали это лечение, потому что оно приносило им длительную и значимую пользу».
Эффект от таблеток со временем ослабевает, но пациенты принимали их значительно дольше, чем контрольная группа, получавшая химиотерапию, сообщая о меньшей боли и лучшем качестве жизни по мере уменьшения опухолей. Многие продолжали принимать препарат и после анализа данных, что, по словам Вайнберга, означает, что разрыв в выживаемости может увеличиться по мере того, как исследователи продолжат наблюдение за ними.
В воскресенье доктор Брайан Волпин из Онкологического института Дана-Фарбер представил результаты исследования.
Он заявил, что препарат должен стать «новым стандартом лечения» метастатического рака поджелудочной железы, ранее получавшего лечение, добавив, что исследователи также изучат его применение на более ранних стадиях заболевания, в том числе для того, чтобы выяснить, может ли уменьшение размера опухоли позволить большему числу пациентов пройти хирургическое лечение. По словам исследователя, наиболее вероятными побочными эффектами реакции на прием препарата, являются сильная сыпь и язвы во рту.
Исследование финансировала компания Revolution Medicines, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) уже планирует ускорить рассмотрение препарата.
Тем временем агентство разрешает так называемый «расширенный доступ» к экспериментальному препарату для пациентов, отвечающих определенным критериям.
Препарат привлек внимание общественности, когда бывший сенатор США Бен Сассе в программе «60 минут» рассказал, как он стал испытывать меньше боли во время его приема. Онкологи получают множество запросов по мере запуска программы специального доступа.
Рак поджелудочной железы является одним из самых смертельных заболеваний, во многом потому, что его трудно обнаружить до того, как он начнет распространяться на другие органы.
По оценкам Американского онкологического общества, в этом году в США будет диагностировано около 67 000 новых случаев заболевания, и более 52 000 человек умрут от этой болезни. Пятилетняя общая выживаемость составляет всего 13%.
В отличие от других видов рака, для лечения которых хорошо подходят различные альтернативные методы химиотерапии, рак поджелудочной железы оказался сложнее в борьбе.
Онкологи, не участвовавшие в новом исследовании, выразили оптимизм по поводу того, что это может стать поворотным моментом в поисках новых вариантов лечения, поскольку в настоящее время разрабатываются десятки экспериментальных препаратов.
Новый препарат нацелен на мутации в семействе генов RAS, которые обычно регулируют рост клеток. Так называемые мутации KRAS особенно важны для развития рака поджелудочной железы. Но структура, затрудняющая связывание лекарств с мутированными белками, означала, что этот фактор развития рака долгое время считался «неподдающимся лечению».
Препарат компании Revolution Medicines использует, по сути, молекулярный клей для связывания с несколькими подтипами KRAS. Вайнберг сказал, что исследователи далее изучат, работает ли препарат лучше в определенных из этих подтипов.
Препарат изменит лечение рака поджелудочной железы, сказал доктор Эндрю Ковелер из Онкологического центра имени Фреда Хатчинсона, который не участвовал в исследовании.«Этот препарат работает совершенно по-другому», — сказал он.
Вайнберг отметил, что другие разрабатываемые препараты нацелены на конкретные подтипы KRAS.
К другим подходам, находящимся на ранних стадиях тестирования, относятся вакцины, предназначенные для предотвращения рецидива после операции по поводу рака поджелудочной железы путем обучения иммунной системы распознаванию мутированного белка.
Отдел здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от отдела научного образования Института медицинских исследований Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуд Джонсона. AP несет полную ответственность за все содержание.
Лоран Ниргаард, Ассошиэйтед Пресс
