Одна из четырёх одобренных Канадой вакцин готова быть протестированной на детях по всей стране.

Во вторник представители Moderna объявили, что первые 6 750 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет в Канаде и США были отобраны для участия в фазе 2/3 исследования под названием KidCOVE.

Как сообщает Moderna, исследование проводится в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA).

Генеральный директор Moderna Стефан Бансел (Stéphane Bancel) поблагодарил партнёров за сотрудничество, добавив, что компания рада начать исследование фазы 2/3 мРНК-1273 у здоровых детей в США и Канаде.

В рамках этого процесса Moderna оценит безопасность, переносимость, реактогенность и эффективность двух доз, вводимых с интервалом 28 дней.

За участниками исследования будут наблюдать в течение 12 месяцев после второй вакцинации.

В настоящее время вакцина Moderna от COVID-19 разрешена в Канаде для иммунизации людей в возрасте 18 лет и старше.

Фото CDC.

В отличие от своего же собственного руководства, опубликованного ранее в этом месяце, Национальный консультативный комитет Канады по иммунизации (National Advisory Committee on Immunization – NACI) теперь рекомендует использовать вакцину AstraZeneca для людей в возрасте 65 лет и старше.

Теперь комитет заявляет, что реальные данные продемонстрировали безопасность и эффективность вакцины для пожилых людей, особенно в предотвращении тяжёлых заболеваний, вызванных COVID-19, и госпитализаций.

Ранее в этом месяце NACI выпустил инструкции, в которых рекомендовалось не предлагать прививки AstraZeneca людям старше 65 лет.

Комитет сослался тогда на «ограниченную информацию об эффективности этой вакцины в данной возрастной группе».

Во вторник комитет заявил, что меняет свои рекомендации после рассмотрения трёх «реальных исследований эффективности», включая данные из Великобритании, где с января вводят эту вакцину людям старше 65 лет.

В конце февраля министерство здравоохранения Канады одобрило вакцину AstraZeneca для людей старше 18 лет. Она стала третьим препаратом против COVID-19, получившим в стране зелёный свет, вместе с вакцинами от Pfizer-BioNTech и Moderna.

Первые 500 000 доз вакцины AstraZeneca COVID-19 в Канаде были произведены Институтом сыворотки в Индии.

Новое руководство NACI относительно этой вакцины появилось после того, как несколько европейских стран, включая Германию, Францию, Италию и Испанию, а сегодня к ним присоединилась и Швеция, приостановили использование AstraZeneca, сославшись на опасения по поводу сообщений о тромбах, образовавшихся у некоторых людей, получивших прививки.

Во вторник Европейский регулятор в области лекарственных средств (EMA) заявил, что польза от вакцины Oxford/AstraZeneca перевешивает риски, связанные с её использованием.

По заявлению EMA, у тысяч людей в ЕС ежегодно появляются тромбы по разным причинам, и количество таких случаев среди вакцинированных людей не выше, чем среди всего населения в целом. Регулятор тесно сотрудничает с компанией AstraZeneca и национальными регулирующими органами в сфере здравоохранения, чтобы проанализировать все доступные данные.

Комитет по безопасности EMA назначил внеочередное заседание на четверг, 18 марта, чтобы завершить работу над собранными данными, – говорится в его заявлении.

Новое исследование, проведенное журналом Lancet, показало, что российская вакцина Sputnik V, изначально встреченная скептицизмом на Западе, эффективна почти на 92 процента – практически наравне с Pfizer и Moderna, уровень эффективности которых составляет 95 процентов.

На прошлой неделе Россия подписала сделку по производству Sputnik V в Италии, и регулирующие органы ЕС рассматривают вопрос о разрешении её распространения.

Вакцины Sinopharm и Sinovac, двух китайских компаний, получили широкое одобрение на Ближнем Востоке и в Латинской Америке.

Но ничто не указывает на то, что какая-либо из этих вакцин находится в поле зрения представителей канадских органов здравоохранения.

Эпидемиолог Райват Деонандан (Raywat Deonandan) говорит, что скептицизм по отношению к препарату  Sputnik V первоначально исходил из сочетания политики и опасений по поводу качества исходных данных, представленных российскими учёными.

«Исходные данные, по которым россияне лицензировали свою вакцину для широкого использования, были основаны на информации о 76 испытуемых. Это очень небольшое число. Не было также прозрачности в процессе регулирования лицензирования», – пояснил Деонандан.

Sputnik V работает аналогично вакцине AstraZeneca, используя так называемый вирусный векторный подход, в котором аденовирус используется для доставки шипового белка коронавируса.

«Sputnik отличается от AstraZeneca тем, что AstraZeneca использует вирусный вектор шимпанзе, а российская вакцина вирусный вектор человека.  Но, похоже, это довольно эффективно, – сказал Деонандан. – Не думаю, что мы в конечном итоге воспользуемся ею, потому что сейчас у нас есть другие варианты, но я рад, что эта вакцина распространяется по всему миру».

Оба китайских препарата просто вводят в организм инактивированный коронавирус.

«Они взяли настоящий вирус SARS-CoV-2 и сделали его неактивным, неспособным к репликации с помощью химических средств. Он вводится человеку и вызывает иммунный ответ, – пояснил Деонандан. – Особенность вакцин на основе инактивированных вирусов заключается в том, что они, как правило, не так долго сохраняют иммунный ответ и часто требуется большая доза, чтобы получить этот иммунный ответ».

Показатели эффективности вакцин, производимых в Китае, варьируются от 50 до около 90 процентов.

Доктор Деонандан полагает, что до тех пор, пока исследователи не получат доступ к полным данным об этих вакцинах, приобрести лицензии на них в Канаде будет сложно.

Фото CTV News.

Ассоциация госпиталей Онтарио (The Ontario Hospital Association – OHA) предупреждает, что провинция вступила в третью волну пандемии коронавируса. Ссылается она при этом на резкое увеличение числа новых, вызывающих обеспокоенность случаев (new variant-of-concern – VOC) и увеличение количества госпитализированных в отделения интенсивной терапии.

По состоянию на понедельник новые варианты вируса составляли 49% случаев, выявленных в провинции, в то время как исходные штаммы – 51%.

«В связи с резким ростом числа новых случаев VOC и тенденцией к увеличению больных в отделениях интенсивной терапии (сегодня около 350), необходимо строгое соблюдение мер санитарной безопасности, чтобы предотвратить переполнение больниц», – говорится в твите ассоциации.

В презентациях по моделированию данных за последний месяц официальные лица неоднократно подчеркивали, что ограничение распространения вариантов в краткосрочной перспективе в сочетании с вакцинацией станут ключом к определению того, какие ограничения будут введены летом.

Фото Shutterstock.

В понедельник, 15 марта, минздрав Онтарио сообщил о 1 268 новых случаях COVID, выявленных в провинции за последние сутки.

В воскресенье сообщалось о 1 747 дополнительных инфекциях. Но, как отметила министр здравоохранения Онтарио, воскресная цифра была завышена, поскольку к ней приплюсовали не учтённые ранее данные. Сколько же на самом деле инфицированных прибавилось вчера в провинции, министр не уточнила.

За последние 24 часа лаборатории провинции  обработали около 34 000 тестов, коэффициент  положительности результатов составил 3.8%, что является самым высоким показателем с 23 февраля.

Среднее за семь дней число случаев выросло ныне до 1 349, неделю назад оно равнялось 1 155.

В понедельник в провинции подтверждена смерть от коронавируса ещё девяти пациентов, трое из них были жителями домов престарелых.

Число госпитализированных с диагнозом COVID-19 подскочило в понедельник до 699 по сравнению с 601 в воскресенье и 626 на прошлой неделе. Количество пациентов с COVID-19, находящихся в отделениях интенсивной терапии, составляет 298, по сравнению с 282 в воскресенье.

Фото Paul Chiasson (CANADIAN PRESS).